Catena del freddo

La catena del freddo indica una sequenza ininterrotta di manipolazioni a temperatura controllata, dalla produzione al trasporto fino alla conservazione finale, con la temperatura documentata a ogni passaggio. Per i prodotti biologici come i vaccini è un requisito rigoroso; per i peptidi di ricerca va intesa piuttosto come uno spettro, perché la tolleranza del materiale dipende fortemente dallo stato in cui si trova.

Perché la catena del freddo è importante nella ricerca sui peptidi

La variabile decisiva è l'acqua. Un peptide liofilizzato sigillato sotto vuoto dispone di poca acqua libera per l'idrolisi, per cui gli studi di stabilità pubblicati riportano in genere che la polvere secca resiste da giorni a settimane a temperatura ambiente con perdite misurabili trascurabili. È per questo che i flaconcini vengono spediti con un siberino che di solito all'arrivo è scongelato senza che ciò indichi un problema: il siberino offre un margine contro gli estremi, non la garanzia di una refrigerazione continua. Una soluzione ricostituita è un caso del tutto diverso: va riportata rapidamente in frigorifero e tollera male le escursioni a temperatura ambiente.

Ciò che giustifica realmente preoccupazione sono il calore prolungato, la luce solare diretta attraverso l'imballaggio e le ripetute transizioni caldo-freddo che possono portare umidità sulla cake liofilizzato. Si valutino le condizioni all'arrivo insieme al certificato di analisi. Si vedano la guida alla spedizione e alla catena del freddo e che cosa si degrada davvero con il caldo.

Termini correlati

stabilità · degradazione · guida alla conservazione