Steriles Wasser

Steriles Wasser für Injektionszwecke ist gereinigtes, sterilisiertes Wasser ohne Konservierungsmittel und ohne zugesetzte Puffersalze. Als Rekonstitutionslösungsmittel ergibt es eine konservierungsmittelfreie Lösung, sodass nichts das mikrobielle Wachstum hemmt, falls beim Durchstechen des Stopfens ein Organismus eingebracht wird. Praktisch bedeutet das: Ein mit sterilem Wasser rekonstituiertes Vial wird als Einmalentnahme-Vial behandelt und frisch zubereitet.

Wann es die richtige Wahl ist

Konservierungsmittelfreies Lösungsmittel wird bevorzugt, wo Benzylalkohol die Arbeit verfälschen würde: bei alkoholempfindlichen Zellkultur- und Rezeptorbindungsassays, bei Formulierungen, in denen das Konservierungsmittel bekanntermaßen die Aggregation fördert, und bei jeder Zubereitung, die sofort aliquotiert und eingefroren werden soll. Es ist auch die richtige Basis, wenn ein definierter Puffer angesetzt werden soll statt einer entnahmefertigen Lösung.

Steriles Wasser versus Bakteriostatisches Wasser

Die Wahl betrifft die Anbruchdauer, nicht die Wirksamkeit. Bakteriostatisches Wasser erlaubt wiederholte Entnahmen über einen Arbeitszeitraum; steriles Wasser nicht. Die Konzentrationsrechnung ist in beiden Fällen identisch — ein 5-mg-Vial in 2 mL ergibt jeweils 2.5 mg/mL.

Warum das wichtig ist

Konservierungsmittelfreies Lösungsmittel zu wählen und das Vial dann wochenlang aufzubewahren, ist ein häufiger Handhabungsfehler. Wenn eine Lösung länger halten muss, konservieren Sie sie entweder oder teilen Sie sie in Einmal-Aliquots auf und frieren diese ein.

Verwandte Begriffe

Stabilität · Einfrieren und Auftauen. Siehe den vollständigen Vergleich und Steriles Wasser zur Rekonstitution.