Liofilizzato

Liofilizzato significa essiccato per congelamento. La soluzione del peptide viene congelata, quindi l'acqua viene rimossa per sublimazione sotto vuoto anziché per riscaldamento, lasciando nel flaconcino un cake o una polvere secca. Quasi tutti i peptidi di ricerca in formato iniettabile sono spediti in questa forma, perché i legami peptidici si idrolizzano e le catene laterali si ossidano molto più rapidamente in soluzione che in un solido secco.

Cosa rivela il cake

L'aspetto è informativo. Un cake bianco, compatto e uniforme che occupa il volume atteso indica che la fase di liofilizzazione si è mantenuta al di sotto della temperatura di collasso. Un cake ritirato, vetroso o dall'aspetto fuso indica un collasso, di solito dovuto a un ripiano troppo caldo o a una perdita di vuoto, e un lotto che arriva in queste condizioni va verificato rispetto al relativo certificato di analisi. Piccole quantità di polvere sciolta o un cake spostatosi durante il trasporto sono difetti estetici e normali.

Perché è importante

Il materiale liofilizzato è lo stato di riferimento per conservazione e manipolazione. I flaconcini secchi sigillati tollerano a lungo la refrigerazione o il congelamento e resistono a brevi escursioni a temperatura ambiente durante la spedizione; una volta ricostituiti, il tempo scorre molto più in fretta. Agenti di carica come il mannitolo sono talvolta inclusi come eccipienti per formare un cake visibile a bassa massa di peptide, ed è per questo che un flaconcino da 2 mg può apparire più pieno del previsto.

Termini correlati

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