Liofilizado

Liofilizado significa seco por congelação. A solução de péptido é congelada e a água é depois removida por sublimação sob vácuo, em vez de por aquecimento, deixando um bolo ou pó seco no frasco. Quase todos os péptidos de investigação em formato injetável são enviados desta forma porque as ligações peptídicas se hidrolisam e as cadeias laterais se oxidam muito mais depressa em solução do que num sólido seco.

O que o bolo indica

O aspeto transmite informação. Um bolo branco, firme e uniforme, que preenche o volume esperado, sugere que a liofilização decorreu abaixo da temperatura de colapso. Uma pastilha encolhida, vítrea ou com aspeto derretido indica colapso — normalmente devido a uma prateleira quente ou a uma falha de vácuo —, e um lote que chegue nesse estado deve ser questionado face ao seu certificado de análise. Pequenas quantidades de pó solto ou um bolo que se deslocou durante o transporte são aspetos cosméticos e normais.

Porque é importante

O material liofilizado é o estado de referência para o armazenamento e o manuseamento. Os frascos secos e selados toleram refrigeração ou congelação durante longos períodos e resistem a curtas excursões à temperatura ambiente durante o envio; uma vez reconstituído, o relógio corre muito mais depressa. Por vezes incluem-se agentes de volume, como o manitol, como excipientes para formar um bolo visível com pouca massa de péptido, razão pela qual um frasco de 2 mg pode parecer mais cheio do que o esperado.

Termos relacionados

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