Liofilizado

Liofilizado significa secado por congelación. La solución del péptido se congela y después se elimina el agua por sublimación al vacío, en lugar de por calentamiento, lo que deja una pastilla o un polvo seco en el vial. Casi todos los péptidos de investigación en formato inyectable se envían así porque los enlaces peptídicos se hidrolizan y las cadenas laterales se oxidan mucho más deprisa en solución que en un sólido seco.

Qué indica la pastilla liofilizada

El aspecto aporta información. Una pastilla blanca, firme y uniforme que ocupa el volumen esperado sugiere que el secado por congelación se mantuvo por debajo de la temperatura de colapso. Una pastilla encogida, vítrea o de aspecto fundido indica colapso —normalmente por una bandeja caliente o una pérdida de vacío—, y un lote que llegue así debe consultarse frente a su certificado de análisis. Pequeñas cantidades de polvo suelto o una pastilla desplazada durante el transporte son aspectos estéticos y normales.

Por qué es importante

El material liofilizado es el estado de referencia para el almacenamiento y la manipulación. Los viales secos sellados toleran la refrigeración o la congelación durante largos periodos y resisten breves exposiciones a temperatura ambiente durante el envío; una vez reconstituido, el reloj corre mucho más deprisa. A veces se incluyen agentes de carga como el manitol como excipientes para formar una pastilla visible con poca masa de péptido, razón por la que un vial de 2 mg puede parecer más lleno de lo esperado.

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