Glossário
Número de lote
Liga um frasco a um lote específico e aos seus dados de ensaio. Porque cada alegação de um COA depende do lote e como verificar a correspondência.
Um número de lote é o identificador atribuído a uma produção de um péptido. Todas as alegações analíticas lhe estão associadas. A pureza, a identidade, o aspeto e o teor de água são propriedades de um lote, e não de um nome de produto, pelo que um certificado sem número de lote correspondente descreve material que não tem consigo.
Como o utilizar
Leia o lote no rótulo do frasco e confirme que a mesma sequência de caracteres consta do certificado de análise fornecido com a encomenda e de qualquer relatório de terceiros. Registe o lote juntamente com os dados experimentais. Se os resultados mudarem inesperadamente entre preparações, o lote é a primeira variável a verificar — um novo lote significa um novo perfil de impurezas e, possivelmente, uma razão de contraião e um teor líquido de péptido diferentes.
Porque é importante
O seguimento dos lotes é a diferença entre trabalho rastreável e trabalho anedótico. Sustenta também as recolhas e as reclamações: sem lote, um fornecedor não consegue isolar os frascos que partilham um problema, e uma observação fora de especificação não pode ser associada a um evento de fabrico. A reprodutibilidade na investigação publicada depende da mesma disciplina.
Termos relacionados
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