Glosar
Număr de lot
Numărul de lot leagă un flacon de un lot anume și de datele sale de testare. De ce fiecare afirmație dintr-un COA ține de lot și cum verificați concordanța.
Numărul de lot (sau numărul de șarjă) este identificatorul atribuit unei singure serii de producție a unei peptide. Fiecare afirmație analitică se leagă de acesta. Puritatea, identitatea, aspectul și conținutul de apă sunt proprietăți ale unui lot, nu ale unei denumiri de produs, astfel încât un certificat fără un număr de lot corespunzător descrie un material pe care nu îl aveți.
Cum se utilizează
Citiți lotul de pe eticheta flaconului, apoi confirmați că același șir apare în certificatul de analiză furnizat cu comanda și în orice raport al unui terț. Înregistrați lotul împreună cu datele experimentale. Dacă rezultatele se modifică neașteptat între preparări, lotul este prima variabilă de verificat — un lot nou înseamnă un profil de impurități nou și, posibil, un raport diferit al contraionului și un conținut net de peptidă diferit.
De ce contează
Urmărirea lotului face diferența dintre o lucrare trasabilă și una anecdotică. Stă, de asemenea, la baza retragerilor și reclamațiilor: fără lot, un furnizor nu poate izola flacoanele care au aceeași problemă, iar o observație în afara specificațiilor nu poate fi legată de un eveniment de fabricație. Reproductibilitatea cercetării publicate depinde de aceeași disciplină.
Termeni înrudiți
puritate · HPLC. Consultați cum se interpretează un COA pentru peptide și lista de verificare a furnizorilor.