Numero di lotto

Il numero di lotto è l'identificativo assegnato a un singolo ciclo di produzione di un peptide. Ogni dato analitico vi fa riferimento. Purezza, identità, aspetto e contenuto d'acqua sono proprietà di un lotto, non del nome di un prodotto, per cui un certificato privo di un numero di lotto corrispondente descrive un materiale che non si possiede.

Come utilizzarlo

Si legga il lotto sull'etichetta del flaconcino, quindi si verifichi che la stessa stringa compaia sul certificato di analisi fornito con l'ordine e su eventuali rapporti di terze parti. Si registri il lotto insieme ai dati sperimentali. Se i risultati cambiano inaspettatamente tra una preparazione e l'altra, il lotto è la prima variabile da controllare: un nuovo lotto significa un nuovo profilo di impurezze e, potenzialmente, un diverso rapporto di controione e un diverso contenuto peptidico netto.

Perché è importante

La tracciabilità del lotto fa la differenza tra un lavoro tracciabile e uno aneddotico. È inoltre alla base di richiami e reclami: senza un lotto, un fornitore non può isolare quali flaconcini condividono un problema, e un'osservazione fuori specifica non può essere ricondotta a un evento di produzione. La riproducibilità della ricerca pubblicata dipende dalla stessa disciplina.

Termini correlati

purezza · HPLC. Si vedano come leggere il COA di un peptide e la checklist per la scelta del fornitore.