Glosario
Número de lote
Un número de lote vincula un vial con un lote concreto y sus datos analíticos. Por qué toda afirmación de un COA está ligada al lote y cómo verificarlo.
Un número de lote es el identificador asignado a una tanda de producción de un péptido. Toda afirmación analítica se vincula a él. La pureza, la identidad, el aspecto y el contenido de agua son propiedades de un lote, no del nombre de un producto, de modo que un certificado sin un número de lote coincidente describe un material que usted no tiene.
Cómo utilizarlo
Lea el lote en la etiqueta del vial y confirme que la misma cadena figura en el certificado de análisis suministrado con el pedido y en cualquier informe de terceros. Registre el lote junto con sus datos experimentales. Si los resultados cambian inesperadamente entre preparaciones, el lote es la primera variable que debe comprobarse: un lote nuevo implica un nuevo perfil de impurezas y posiblemente una proporción de contraión y un contenido peptídico neto distintos.
Por qué es importante
El seguimiento de lotes marca la diferencia entre un trabajo trazable y uno anecdótico. También sustenta las retiradas y las reclamaciones: sin un lote, un proveedor no puede aislar qué viales comparten un problema, y una observación fuera de especificación no puede vincularse a un suceso de fabricación. La reproducibilidad de la investigación publicada depende de la misma disciplina.
Términos relacionados
pureza · HPLC. Consulte cómo leer el COA de un péptido y la lista de comprobación de proveedores.