Číslo šarže

Číslo šarže je identifikátor přidělený jednomu výrobnímu cyklu peptidu. Váže se k němu každý analytický údaj. Čistota, identita, vzhled a obsah vody jsou vlastnostmi šarže, nikoli názvu produktu, takže certifikát bez odpovídajícího čísla šarže popisuje materiál, který nemáte.

Jak jej používat

Přečtěte číslo šarže ze štítku lahvičky a poté ověřte, že se tentýž řetězec objevuje v certifikátu analýzy dodaném s objednávkou i v případné zprávě nezávislé laboratoře. Zaznamenejte šarži spolu se svými experimentálními daty. Pokud se výsledky mezi přípravami nečekaně posunou, je šarže první proměnnou, kterou je třeba zkontrolovat — nová šarže znamená nový profil nečistot a případně jiný poměr protiiontu a jiný čistý obsah peptidu.

Proč na tom záleží

Sledování šarží je rozdílem mezi dohledatelnou a anekdotickou prací. Je také základem stahování z trhu a reklamací: bez čísla šarže nemůže dodavatel určit, které lahvičky sdílejí problém, a pozorování mimo specifikaci nelze přiřadit k výrobní události. Na stejné disciplíně závisí i reprodukovatelnost publikovaného výzkumu.

Související pojmy

čistota · HPLC. Viz, jak číst peptidový COA, a kontrolní seznam pro výběr dodavatele.