Ensaios por terceiros

Ensaios por terceiros significa que um laboratório independente tanto do fabricante como do vendedor analisa uma amostra e emite o seu próprio relatório. A diferença face a um certificado de análise interno é de incentivo e não de técnica: utilizam-se os mesmos métodos de HPLC e espectrometria de massa, mas quem os executa não tem qualquer interesse comercial no resultado.

O que verifica e o que não verifica

Um relatório independente com significado confirma a identidade por massa exata face ao peso molecular teórico, a pureza cromatográfica como valor em percentagem de área com o cromatograma anexado e — quando encomendados — o teor líquido de péptido, o teor de água e de contraião, a esterilidade ou a endotoxina.

Os seus limites são igualmente claros. Um relatório abrange uma amostra de um lote numa data; nada diz sobre o lote seguinte. A pureza em percentagem de área por UV a 214 nm mede espécies que contêm ligações peptídicas e pode não detetar de todo contaminantes que não absorvem, e os solventes residuais, os metais pesados e o conteúdo bacteriano são ensaios separados que têm de ser encomendados explicitamente.

Verifique o próprio relatório: laboratório identificado, data da análise, número de lote correspondente ao frasco e cromatograma anexado, e não apenas uma tabela-resumo. Um PDF sem esses elementos é uma alegação, não uma evidência.

Termos e material relacionados

pureza · fornecedor do mercado cinzento · aprovado pela FDA vs grau de investigação. Leitura complementar: ensaios por terceiros explicados, como ler o COA de um péptido e como verificar um lote por conta própria.