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Glossário

Certificado de análise (COA)

O COA é o registo de ensaios específico do lote de um péptido: pureza por HPLC, identidade por MS, aspeto e data. O que um certificado completo deve conter.

Um certificado de análise é o registo de ensaios específico de um lote de material. Não é material de marketing nem uma ficha técnica genérica do produto: reporta o que foi medido num lote identificado, por que método e em que data. Um certificado que não indique o número de lote não pode ser associado ao frasco que se tem em mãos e é, na prática, inverificável.

O que contém um COA completo

  • Nome do produto e sequência completa, incluindo modificações como a amidação
  • Número de lote, data de fabrico ou de ensaio e quantidade por frasco
  • Pureza por HPLC em percentagem de área, com indicação do método e do comprimento de onda de deteção, e o cromatograma
  • Identidade por espectrometria de massa: massa teórica, massa observada, método de ionização
  • Aspeto e, quando reportados, teor de água, contraião ou teor líquido de péptido
  • Nome e assinatura do laboratório de ensaio

Porque é importante

Dois valores fazem a maior parte do trabalho: a identidade confirma que se trata da molécula certa e a pureza descreve quanto material adicional a acompanha. Nenhum deles tem significado isoladamente, e nenhum se transfere entre lotes. Os ensaios independentes por terceiros aumentam a confiança porque quem reporta o resultado não é quem vende o material.

Leia como interpretar o COA de um péptido e os ensaios por terceiros explicados.

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