Glossário
Certificado de análise (COA)
O COA é o registo de ensaios específico do lote de um péptido: pureza por HPLC, identidade por MS, aspeto e data. O que um certificado completo deve conter.
Um certificado de análise é o registo de ensaios específico de um lote de material. Não é material de marketing nem uma ficha técnica genérica do produto: reporta o que foi medido num lote identificado, por que método e em que data. Um certificado que não indique o número de lote não pode ser associado ao frasco que se tem em mãos e é, na prática, inverificável.
O que contém um COA completo
- Nome do produto e sequência completa, incluindo modificações como a amidação
- Número de lote, data de fabrico ou de ensaio e quantidade por frasco
- Pureza por HPLC em percentagem de área, com indicação do método e do comprimento de onda de deteção, e o cromatograma
- Identidade por espectrometria de massa: massa teórica, massa observada, método de ionização
- Aspeto e, quando reportados, teor de água, contraião ou teor líquido de péptido
- Nome e assinatura do laboratório de ensaio
Porque é importante
Dois valores fazem a maior parte do trabalho: a identidade confirma que se trata da molécula certa e a pureza descreve quanto material adicional a acompanha. Nenhum deles tem significado isoladamente, e nenhum se transfere entre lotes. Os ensaios independentes por terceiros aumentam a confiança porque quem reporta o resultado não é quem vende o material.
Termos relacionados
Leia como interpretar o COA de um péptido e os ensaios por terceiros explicados.