Analyses par des tiers

Une analyse par un tiers signifie qu’un laboratoire indépendant à la fois du fabricant et du vendeur analyse un échantillon et émet son propre rapport. La différence avec un certificat d’analyse interne tient aux incitations, non à la technique : les mêmes méthodes d’HPLC et de spectrométrie de masse sont utilisées, mais la partie qui les met en œuvre n’a aucun intérêt commercial au résultat.

Ce qu’elle vérifie, et ce qu’elle ne vérifie pas

Un rapport indépendant digne de ce nom confirme l’identité par la masse exacte comparée à la masse moléculaire théorique, la pureté chromatographique sous forme de pourcentage d’aire avec le chromatogramme joint et — si elles ont été commandées — la teneur nette en peptide, la teneur en eau et en contre-ion, la stérilité ou les endotoxines.

Ses limites sont tout aussi nettes. Un rapport couvre un échantillon d’un lot à une date donnée ; il ne dit rien du lot suivant. La pureté en pourcentage d’aire par UV à 214 nm mesure les espèces contenant des liaisons peptidiques et peut totalement ignorer les contaminants non absorbants ; les solvants résiduels, les métaux lourds et la charge bactérienne font l’objet de dosages distincts qui doivent être commandés explicitement.

Vérifiez le rapport lui-même : laboratoire nommé, date d’analyse, numéro de lot correspondant au flacon et chromatogramme joint plutôt qu’un simple tableau récapitulatif. Un PDF dépourvu de ces éléments est une affirmation, pas une preuve.

Termes et produits associés

pureté · fournisseur du marché gris · approuvé par la FDA vs qualité recherche. Pour aller plus loin : les analyses par des tiers expliquées, comment lire le COA d’un peptide et vérifier un lot par vous-même.