Test di terze parti

Test di terze parti significa che un laboratorio indipendente sia dal produttore sia dal venditore analizza un campione ed emette un proprio rapporto. La differenza rispetto a un certificato di analisi interno riguarda gli incentivi, non la tecnica: si impiegano gli stessi metodi di HPLC e spettrometria di massa, ma chi li esegue non ha alcun interesse commerciale nel risultato.

Cosa verifica e cosa no

Un rapporto indipendente significativo conferma l'identità tramite la massa esatta confrontata con il peso molecolare teorico, la purezza cromatografica come percentuale d'area con il cromatogramma allegato e, se richiesti, il contenuto peptidico netto, il contenuto di acqua e di controione, la sterilità o le endotossine.

I suoi limiti sono altrettanto precisi. Un rapporto riguarda un campione di un lotto in una data; non dice nulla sul lotto successivo. La purezza in percentuale d'area mediante UV a 214 nm misura le specie contenenti legami peptidici e può non rilevare affatto i contaminanti non assorbenti; solventi residui, metalli pesanti e carica batterica sono analisi separate che devono essere richieste esplicitamente.

Occorre verificare il rapporto stesso: laboratorio indicato per nome, data dell'analisi, numero di lotto corrispondente al flaconcino e cromatogramma allegato anziché una tabella riassuntiva. Un PDF privo di questi elementi è un'affermazione, non una prova.

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purezza · fornitore del mercato grigio · approvato FDA vs grado ricerca. Approfondimenti: i test di terze parti spiegati, come leggere il COA di un peptide e come verificare personalmente un lotto.