Prüfung durch Drittlabore

Prüfung durch Drittlabore bedeutet, dass ein sowohl vom Hersteller als auch vom Verkäufer unabhängiges Labor eine Probe analysiert und einen eigenen Bericht ausstellt. Der Unterschied zu einem hauseigenen Analysenzertifikat liegt im Anreiz, nicht in der Technik: Es werden dieselben HPLC- und Massenspektrometrie-Methoden verwendet, doch die durchführende Stelle hat kein kommerzielles Interesse am Ergebnis.

Was sie belegt und was nicht

Ein aussagekräftiger unabhängiger Bericht bestätigt die Identität über die exakte Masse im Vergleich zum theoretischen Molekulargewicht, die chromatographische Reinheit als Flächenprozentwert mit beigefügtem Chromatogramm und — sofern beauftragt — Nettopeptidgehalt, Wasser- und Gegeniongehalt, Sterilität oder Endotoxin.

Ihre Grenzen sind ebenso eindeutig. Ein Bericht deckt eine Probe aus einer Charge an einem Datum ab; über die nächste Charge sagt er nichts aus. Die Flächenprozent-Reinheit per UV bei 214 nm misst Spezies mit Peptidbindungen und kann nicht absorbierende Kontaminanten vollständig übersehen; Restlösungsmittel, Schwermetalle und Keimbelastung sind separate Assays, die ausdrücklich beauftragt werden müssen.

Prüfen Sie den Bericht selbst: benanntes Labor, Analysedatum, eine zum Vial passende Chargennummer und ein beigefügtes Chromatogramm statt einer bloßen Übersichtstabelle. Ein PDF ohne diese Elemente ist eine Behauptung, kein Beleg.

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