Glosar
Certificat de analiză (COA)
Un COA este înregistrarea testelor specifice lotului unei peptide: puritate HPLC, identitate MS, aspect și dată. Ce trebuie să conțină un certificat complet.
Un certificat de analiză este înregistrarea testelor specifice unui lot de material. Nu este un material de marketing și nici o fișă tehnică generică a produsului: raportează ce s-a măsurat pentru un lot identificat, prin ce metodă și la ce dată. Un certificat care nu poartă un număr de lot nu poate fi legat de flaconul pe care îl aveți și este, practic, neverificabil.
Ce conține un COA complet
- Denumirea produsului și secvența completă, inclusiv modificări precum amidarea
- Numărul lotului, data fabricației sau a testării și cantitatea per flacon
- Puritatea HPLC ca procent din arie, cu metoda și lungimea de undă de detecție precizate, plus cromatograma
- Identitatea prin spectrometrie de masă: masa teoretică, masa observată, metoda de ionizare
- Aspectul și, acolo unde se raportează, conținutul de apă, contraionul sau conținutul net de peptidă
- Numele și semnătura laboratorului care a efectuat testarea
De ce contează
Două valori fac cea mai mare parte a muncii: identitatea confirmă molecula corectă, iar puritatea descrie cât de mult altceva o însoțește. Niciuna nu are sens izolat și niciuna nu se transferă între loturi. Testarea independentă de către terți crește încrederea, deoarece partea care raportează rezultatul nu este partea care vinde materialul.
Termeni înrudiți
Citiți cum se interpretează un COA pentru peptide și testarea de către terți explicată.