Certificado de análisis (COA)

Un certificado de análisis es el registro analítico específico de un lote de material. No es publicidad ni una ficha técnica genérica del producto: informa de lo que se midió en un lote identificado, con qué método y en qué fecha. Un certificado que no indica un número de lote no puede vincularse al vial que se tiene en la mano y es, en la práctica, inverificable.

Qué contiene un COA completo

• Nombre del producto y secuencia completa, incluidas modificaciones como la amidación
• Número de lote, fecha de fabricación o de análisis y cantidad por vial
• Pureza HPLC como porcentaje de área, con el método y la longitud de onda de detección indicados, además del cromatograma
• Identidad por espectrometría de masas: masa teórica, masa observada, método de ionización
• Aspecto y, cuando se indique, contenido de agua, contraión o contenido peptídico neto
• Nombre y firma del laboratorio que realizó el análisis

Por qué es importante

Dos cifras hacen la mayor parte del trabajo: la identidad confirma que se trata de la molécula correcta y la pureza describe cuánto material ajeno la acompaña. Ninguna tiene sentido por separado y ninguna es trasladable entre lotes. El análisis independiente por terceros aumenta la confianza porque quien informa del resultado no es quien vende el material.

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