Glossaire
Certificat d’analyse (COA)
Un COA est le relevé d’essais propre à un lot de peptide : pureté HPLC, identité MS, aspect et date. Ce que doit contenir un certificat complet.
Un certificat d’analyse est le relevé d’essais propre à un lot de matière. Ce n’est ni un document marketing ni une fiche technique générique : il indique ce qui a été mesuré sur un lot identifié, par quelle méthode et à quelle date. Un certificat qui ne porte aucun numéro de lot ne peut être rattaché au flacon en main et est en pratique invérifiable.
Ce que contient un COA complet
- Nom du produit et séquence complète, y compris les modifications telles que l’amidation
- Numéro de lot, date de fabrication ou d’essai, et quantité par flacon
- Pureté HPLC en pourcentage d’aire, avec la méthode et la longueur d’onde de détection indiquées, plus le chromatogramme
- Identité par spectrométrie de masse : masse théorique, masse observée, méthode d’ionisation
- Aspect et, le cas échéant, teneur en eau, contre-ion ou teneur nette en peptide
- Nom et signature du laboratoire d’analyse
Pourquoi c’est important
Deux valeurs font l’essentiel du travail : l’identité confirme qu’il s’agit de la bonne molécule, la pureté indique ce qui l’accompagne. Aucune n’a de sens isolément, et aucune ne se transpose d’un lot à l’autre. Les analyses par un tiers indépendant renforcent la confiance, car la partie qui rapporte le résultat n’est pas celle qui vend la matière.
Termes associés
Voir comment lire un COA de peptide et les analyses par un tiers expliquées.