Glossar
Analysenzertifikat (COA)
Ein COA ist das chargenspezifische Prüfprotokoll eines Peptids: HPLC-Reinheit, MS-Identität, Aussehen und Datum. Was ein vollständiges Zertifikat enthält.
Ein Analysenzertifikat ist das chargenspezifische Prüfprotokoll für eine Materialcharge. Es ist weder Werbung noch ein allgemeines Produktdatenblatt: Es dokumentiert, was an einer identifizierten Charge mit welcher Methode an welchem Datum gemessen wurde. Ein Zertifikat ohne Chargennummer lässt sich nicht dem vorliegenden Vial zuordnen und ist praktisch nicht überprüfbar.
Was ein vollständiges COA enthält
- Produktname und vollständige Sequenz, einschließlich Modifikationen wie Amidierung
- Chargennummer, Herstellungs- oder Prüfdatum und Menge pro Vial
- HPLC-Reinheit als Flächenprozent mit Angabe von Methode und Detektionswellenlänge, dazu das Chromatogramm
- Identität per Massenspektrometrie: theoretische Masse, gemessene Masse, Ionisierungsmethode
- Aussehen und, sofern angegeben, Wassergehalt, Gegenion oder Nettopeptidgehalt
- Name und Unterschrift des prüfenden Labors
Warum das wichtig ist
Zwei Werte leisten den Großteil der Arbeit: Die Identität bestätigt das richtige Molekül, die Reinheit beschreibt, was sonst noch enthalten ist. Keiner der beiden ist für sich allein aussagekräftig, und keiner ist zwischen Chargen übertragbar. Eine unabhängige Prüfung durch Drittlabore erhöht das Vertrauen, weil die Stelle, die das Ergebnis berichtet, nicht die Stelle ist, die das Material verkauft.
Verwandte Begriffe
Lesen Sie, wie man ein Peptid-COA liest, sowie die Erläuterung zur Prüfung durch Drittlabore.