Certificato di analisi (COA)

Un certificato di analisi è il registro dei test specifico per lotto di un materiale. Non è materiale promozionale né una scheda tecnica generica del prodotto: riporta ciò che è stato misurato su un lotto identificato, con quale metodo e in quale data. Un certificato privo di numero di lotto non può essere ricondotto al flaconcino che si ha in mano ed è di fatto non verificabile.

Che cosa contiene un COA completo

• Nome del prodotto e sequenza completa, incluse modifiche come l'amidazione
• Numero di lotto, data di produzione o di analisi e quantità per flaconcino
• Purezza HPLC come percentuale d'area, con indicazione del metodo e della lunghezza d'onda di rilevazione, oltre al cromatogramma
• Identità mediante spettrometria di massa: massa teorica, massa osservata, metodo di ionizzazione
• Aspetto e, ove riportati, contenuto d'acqua, controione o contenuto peptidico netto
• Nome e firma del laboratorio che ha eseguito le analisi

Perché è importante

Due valori svolgono la maggior parte del lavoro: l'identità conferma che si tratta della molecola giusta, la purezza descrive quant'altro la accompagna. Nessuno dei due ha significato isolatamente, e nessuno dei due è trasferibile da un lotto all'altro. I test di terze parti indipendenti aumentano l'affidabilità perché chi riporta il risultato non è chi vende il materiale.

Termini correlati

Si vedano come leggere il COA di un peptide e i test di terze parti spiegati.