Pharmacie de préparation magistrale

Une pharmacie de préparation magistrale (compounding pharmacy) est une pharmacie agréée par l’État qui prépare un médicament sur commande au lieu de délivrer le produit fini d’un fabricant. Le droit américain scinde cette activité en deux. La section 503A couvre la préparation traditionnelle sur ordonnance valide pour un patient identifié ; ces pharmacies sont exemptées des exigences de fabrication cGMP et de l’approbation de la FDA. Les établissements de sous-traitance relevant de la section 503B, créés par le Drug Quality and Security Act de 2013 après l’épidémie de méningite NECC de 2012, peuvent préparer des lots sans ordonnance nominative, mais doivent s’enregistrer auprès de la FDA et respecter les cGMP.

Pourquoi c’est important dans un catalogue de peptides

Les préparations magistrales sont des médicaments sur ordonnance ; ce ne sont ni des produits approuvés par la FDA ni des produits chimiques de recherche. La substance active en vrac doit figurer sur une liste autorisée ou être un composant d’un médicament approuvé, mécanisme par lequel plusieurs peptides ont été exclus de la préparation autorisée après leur classement en catégorie 2 par la FDA en 2023. Par ailleurs, la préparation d’analogues du GLP-1 a été permise tant que ces médicaments figuraient sur la liste des pénuries de la FDA, puis progressivement arrêtée à mesure que les pénuries se sont résorbées en 2025.

Peptide Medix EU n’est pas une pharmacie et ne réalise aucune préparation magistrale. Les produits proposés ici sont expédiés sans ordonnance ni préparation nominative.

Termes et matériels associés

prescription de peptides en télémédecine · fournisseur du marché gris · analyses par un tiers. Pour aller plus loin : la répression des préparations de GLP-1 et télémédecine vs qualité recherche.