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HMG (Menotropin) 75 IE – Verschreibungspflichtige Referenz Forschungs-Biologikum 75 IU Vial, lyophilisiert – Peptide Medix EU
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Verschreibungspflichtige Hormone

HMG (Menotropin) 75 IE – Verschreibungspflichtige Referenz

Aus Urin gewonnenes Gonadotropinpräparat mit FSH- und LH-Aktivität – nur auf Rezept

Auf Lager2 Formate verfügbarCAS 61489-71-2

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  • FormLyophilisiertes Pulver in einem versiegelten Vial, rekonstituiert mit dem beigefügten oder angegebenen Lösungsmittel

Ausschließlich für die Laborforschung. Ausschließlich für die In-vitro-Laborforschung durch qualifiziertes Fachpersonal verkauft. Nicht zur Anwendung am Menschen oder Tier; kein Arzneimittel, Lebensmittel, Kosmetikum oder Nahrungsergänzungsmittel. AGB

Überblick

Eckdaten

Es handelt sich um ein verschreibungspflichtiges biologisches Arzneimittel, das zu institutionellen Referenzzwecken aufgeführt ist.

CAS-Nummer
61489-71-2
Form
Lyophilisiertes Pulver in einem versiegelten Vial, rekonstituiert mit dem beigefügten oder angegebenen Lösungsmittel
Lagerung
Gemäß zugelassener Fachinformation – üblicherweise gekühlt oder bei kontrollierter Raumtemperatur, vor Licht geschützt
Verfügbare Größen
75 IU vial · 75 IU · 5-pack

Nur für Forschungszwecke. Nicht für den menschlichen Verzehr.

Es handelt sich um ein verschreibungspflichtiges biologisches Arzneimittel, das zu institutionellen Referenzzwecken aufgeführt ist. Humanes Menopausengonadotropin bzw. Menotropin wird ausschließlich gegen gültige ärztliche Verschreibung oder dokumentierte institutionelle Genehmigung abgegeben; dieser Eintrag dient dazu, Katalognutzern Spezifikations- und Handhabungsinformationen bereitzustellen. Es wird nicht frei verkauft, und es werden hier weder Bezugs- noch Dosierungs- oder Anwendungshinweise gegeben.

Menotropin ist ein aus dem Urin postmenopausaler Frauen gereinigtes Gonadotropinpräparat, katalogisiert unter CAS 61489-71-2 und per Bioassay statt nach Masse standardisiert. Ein übliches Vial liefert 75 IE follikelstimulierende Hormonaktivität zusammen mit 75 IE luteinisierender Hormonaktivität. Beide sind Glykoproteinhormone mit einer gemeinsamen alpha-Untereinheit und einer hormonspezifischen beta-Untereinheit; in hochgereinigten Präparaten wird ein Teil der LH-Aktivität durch im Ausgangsmaterial vorhandenes Choriongonadotropin beigetragen – weshalb die Wirkstärke in Internationalen Einheiten gegenüber einem Referenzstandard angegeben wird.

Spezifikationen

Identität

CAS-Nummer
61489-71-2

Lieferform & Reinheit

Form
Lyophilisiertes Pulver in einem versiegelten Vial, rekonstituiert mit dem beigefügten oder angegebenen Lösungsmittel
Verfügbare Größen
75-IE-Vial; Packung mit 75 IE × 5

Handhabung & Lagerung

Lagerung (lyophilisiert)
Gemäß zugelassener Fachinformation – üblicherweise gekühlt oder bei kontrollierter Raumtemperatur, vor Licht geschützt
Lagerung (rekonstituiert)
Gekühlt lagern und innerhalb des in der zugelassenen Fachinformation angegebenen Zeitraums verwenden

Weitere Angaben

Regulatorischer Status
Verschreibungspflichtiges Arzneimittel; Abgabe ausschließlich gegen gültige Verschreibung oder institutionelle Genehmigung
Produkttyp
Humanes Menopausengonadotropin (Menotropin), ein aus Urin gewonnenes Glykoproteinhormon-Präparat
Potency basis
Internationale Einheiten, per Bioassay gegen einen internationalen Referenzstandard zugewiesen, nicht nach Masse
Activity per vial
75 IE follikelstimulierende Hormonaktivität mit 75 IE luteinisierender Hormonaktivität
Source
Gereinigt aus dem Urin postmenopausaler Frauen
Molecular nature
Heterodimere Glykoproteinhormone – eine gemeinsame alpha-Untereinheit gepaart mit einer hormonspezifischen beta-Untereinheit, umfangreich glykosyliert
Receptor targets
FSH-Rezeptor und Luteinisierendes-Hormon/Choriogonadotropin-Rezeptor (LHCGR)
Approved indication areas
Assistierte Reproduktionstechnologie und, je nach Zulassung des einzelnen Produkts, Ovulationsinduktion – wie in der zugelassenen Fachinformation angegeben
Supply condition
Abgabe ausschließlich gegen gültige Genehmigung; Peptide Medix EU stellt keine Dosierungs- oder Anwendungshinweise bereit

HMG (Menotropin) 75 IE – Verschreibungspflichtige Referenz – häufig gestellte Fragen

Kann ich HMG über diese Seite kaufen?

Nein. Es handelt sich um ein verschreibungspflichtiges Biologikum, und dieser Eintrag ist ein Referenzeintrag für die Verwendung in institutionellen Katalogen. Es kann nur gegen eine gültige Verschreibung oder eine dokumentierte institutionelle Genehmigung abgegeben werden, und wir bieten dafür weder einen Bezugsweg noch Dosierungsinformationen oder Anwendungshinweise an.

Warum wird HMG in IU statt in Milligramm angegeben?

Da es sich um ein gereinigtes biologisches Präparat mit heterogen glykosylierten Glykoprotein-Isoformen handelt, tragen gleiche Massen nicht die gleiche biologische Aktivität. Internationale Einheiten, die per Bioassay gegen einen internationalen Referenzstandard zugeordnet werden, drücken die Aktivität direkt aus, und maßgeblich ist der für die jeweilige Charge per Assay bestimmte Wert.

Was sind die zugelassenen Anwendungsgebiete?

Laut öffentlich zugänglichen regulatorischen Unterlagen sind Menotropin-Produkte für die Anwendung in der assistierten Reproduktionstechnologie – die Entwicklung mehrerer Follikel bei entsprechend ausgewählten Patientinnen – und, je nach Zulassung des einzelnen Produkts, zur Ovulationsinduktion zugelassen. Maßgebliche Quelle ist die zugelassene Kennzeichnung des jeweiligen Produkts.

Worin unterscheidet es sich von rekombinantem FSH?

Rekombinantes FSH wird in Zellkultur hergestellt und besitzt ausschließlich FSH-Aktivität. Menotropin wird aus Urin gereinigt und liefert sowohl FSH- als auch LH-Aktivität, wobei ein Teil der LH-Aktivität in hochgereinigten Produkten von Choriongonadotropin aus dem Ausgangsmaterial stammt. Dieser pharmakologische Unterschied ist Gegenstand der meisten publizierten Vergleiche.

Wie verhält es sich zu HCG und Gonadorelin?

Alle drei wirken an unterschiedlichen Punkten der Reproduktionsachse. Gonadorelin ist GnRH und wirkt weiter oben an der Hypophyse; HCG ist ein LHCGR-Agonist mit langer Halbwertszeit; Menotropin liefert sowohl FSH- als auch LH-Aktivität direkt an die Gonade. Sie sind pharmakologisch verschieden und nicht gegeneinander austauschbar.

Welche Dokumentation liegt einem gelieferten Vial bei?

Sofern die Abgabe genehmigt ist, werden Vials mit der Herstellerkennzeichnung geliefert, die die per Assay bestimmte Wirksamkeit in internationalen Einheiten, die Chargennummer und das Verfallsdatum angibt, zusammen mit der zugelassenen Produktinformation. Dokumentation, Lagerung und Abgabeaufzeichnungen erfolgen im Rahmen der eigenen Qualitätskontrollen der empfangenden Einrichtung.

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