Préclinique

Préclinique désigne toutes les étapes de recherche qui précèdent l’administration d’un composé à l’être humain. Au sens réglementaire, le terme désigne le dossier constitué à l’appui d’une demande d’Investigational New Drug (IND) : pharmacologie et criblage de sélectivité in vitro, efficacité in vivo dans des modèles de maladie, ADME et pharmacocinétique, pharmacologie de sécurité sur les critères cardiovasculaires, respiratoires et du SNC, et toxicologie BPL, généralement chez deux espèces.

Pourquoi ce mot compte sur un site de peptides de recherche

Presque tous les peptides vendus pour la recherche se situent à ce stade, et une grande partie d’entre eux à son tout début — études publiées chez le rongeur et travaux cellulaires, sans toxicologie BPL formelle ni IND. Dire « des données précliniques existent » est donc une affirmation précise et honnête, et nettement plus faible que dire que des données d’essais chez l’humain existent. Les taux d’attrition rendent la distinction concrète : la grande majorité des composés aux résultats animaux encourageants échouent sur l’efficacité ou la sécurité une fois testés chez l’humain, et la translation depuis les modèles rongeurs est le goulet d’étranglement reconnu.

Une pratique de lecture en découle : indiquez le modèle, l’espèce et le type d’étude chaque fois que vous citez un résultat. « Une étude chez le rongeur a rapporté » et « un essai de phase 2 a rapporté » ne sont pas interchangeables, et aucune de ces formulations n’étaye d’affirmations sur des résultats chez l’humain avec un produit de qualité recherche, lequel est fourni exclusivement pour un usage en laboratoire.

Termes et produits associés

essai de phase 1/2/3 · approuvé par la FDA vs qualité recherche. Produits de référence : tous les produits de recherche.